Del flujo laminar a la robótica: La revolución tecnológica en la preparación de medicamentos

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Autor: Juan Camilo Hernández QF, MSc. Químico Farmacéutico – Formación en
economía de la salud, Miembro fundador AIpocrates

En la actualidad la adecuación de medicamentos oncológicos es considerado uno de los procesos más críticos en las centrales de mezclas de los servicios farmacéuticos, esto debido a que exige estándares muy altos de seguridad con el fin de proteger al personal, paciente y medio ambiente. Un error mínimo puede tener consecuencias simultáneas para tres actores críticos del sistema de salud: el paciente, el profesional sanitario y el entorno institucional.

Es por esto por lo que el proceso de adecuación de medicamentos oncológicos en dosis unitaria debe ser desarrollado en una central de mezclas certificada con Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) emitida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), la cual debe contar con infraestructura, documentación y personal calificado según la resolución 0444 de 2008 (1).

Los medicamentos oncológicos son clasificados como peligrosos y tóxicos según National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) debido a sus características mutagénicas, teratogénicas, carcinogénicas y de toxicidad en órganos incluso a bajas dosis (2). La manipulación de estos medicamentos genera riesgos para los trabajadores del área de la salud que participan en la cadena de suministro de los medicamentos, tanto en la preparación, manipulación y administración de estos, lo que hace imprescindible el cumplimiento estricto de regulaciones de bioseguridad y normas internacionales como la pharmacopea americana USP Capítulo General Fármacos Peligrosos — Manipulación en Instalaciones de Cuidados de la Salud (3) 

Durante décadas, la respuesta ha sido reforzar normas, protocolos y barreras físicas para controlar un riesgo que nunca desaparece del todo. En la actualidad la discusión ha cambiado de escala. La pregunta ya no es cómo hacer más seguro un proceso esencialmente manual, sino si el sistema de salud está dispuesto a transformar ese proceso mediante automatización, robótica e inteligencia artificial, asumiendo que la tecnología no es un lujo operativo, sino una decisión estratégica de seguridad, eficiencia y sostenibilidad.

La tecnología viene evolucionando constantemente, buscando asegurar condiciones de esterilidad y reducir riesgo de exposición ocupacional de los medicamentos oncológicos con el personal sanitario. La adecuación de medicamentos oncológicos en dosis unitaria requiere el uso de equipos de ingeniería primaria (Primary Engineering Controls), la evolución de estos equipos viene desde las cabinas de flujo laminar, las cuales son útiles para garantizar esterilidad pero con limitaciones en la protección del personal, por lo que no pueden ser utilizadas para la adecuación de medicamentos oncológicos (3), las cabinas de seguridad biológica de clase II B2, las cuales ofrecen protección al personal, al medicamento y al medio ambiente, seguidas de aisladores asépticos de contención que proporcionan una barrera física, que lo hace un sistema hermético con un ambiente ISO 5. La evolución de los equipos de ingeniería primaria ha dado paso al desarrollo de tecnologías con sistemas robóticos de preparación de medicamentos oncológicos, los cuales están diseñados para mejorar la seguridad, precisión y trazabilidad del proceso de adecuación de medicamentos oncológicos en dosis unitaria. Estos sistemas automatizados de adecuación cuentan con entornos cerrados con un ambiente ISO 5 y utilizan brazos mecánicos, softwares especializados para controlar la trazabilidad y cámaras de visión. Con esta tecnología se ha reducido significativamente la exposición ocupacional, minimizándose los errores de dosificación y mejorando la estandarización de los procesos (4,5). Los beneficios que ofrecen estas tecnologías en términos de eficacia, seguridad y reducción de desperdicios las convierten en una alternativa viable para centros hospitalarios con alto volumen de adecuaciones. Estos sistemas cuentan además con integración de sistemas de verificación gravimétrica, escaneo de códigos de barras y trazabilidad electrónica cumpliendo de forma rigurosa con la normatividad internacional de bioseguridad (3) complementando así a los equipos de ingeniería primaria tradicionales.

La tecnología ha recorrido un largo camino para mitigar el riesgo de exposición ocupacional y asegurar la esterilidad. Esta trayectoria se puede trazar a través de hitos fundamentales en la ingeniería primaria:

Figure 1. Línea de Tiempo: Desarrollo de Tecnología

La inteligencia robótica: El nuevo estándar

El proceso de adecuación de medicamentos oncológicos ha implementado diferentes desarrollos tecnológicos en los últimos años, lo que ha creado una nueva era en las centrales de mezclas y en la adecuación de medicamentos oncológicos. La automatización de tecnologías usando robótica ha venido transformando los diferentes procesos que se llevan a cabo en las centrales de mezclas, mejorando la seguridad, precisión y efectividad en los diferentes procesos (12).

El salto definitivo ocurre con la integración de sistemas robóticos (13), como el KIRO® Oncology, que transforman la central de mezclas en un entorno de alta precisión. Estos sistemas no solo ejecutan tareas mecánicas, sino que operan bajo un ecosistema de control avanzado:

  1. Precisión Gravimétrica y Visión: Utilizan brazos mecánicos coordinados con cámaras de visión artificial para identificar viales y jeringas, asegurando que cada componente sea el correcto antes de la preparación.
  2. Validación en Tiempo Real: La combinación de control gravimétrico con doble verificación garantiza una exactitud en la dosificación que supera los métodos manuales tradicionales.
  3. Optimización por IA: La frontera actual (2020-2025) integra algoritmos de Inteligencia Artificial analítica para realizar predicciones de demanda y optimizar las campañas de producción, mejorando drásticamente la eficiencia operativa”

Figure 2. Partes y components del robot KIRO® Oncology

Imagen tomada de: https://www.kirogrifols.com/products/kiro-oncology/

Este sistema automatizado opera con dos brazos robóticos en un ambiente estéril ISO 5, realiza actividades como identificación de los viales de los medicamentos, para la reconstitución de los medicamentos que tienen forma farmacéutica de polvo liofilizado, precisión de dosificación y el etiquetado de las mezclas, utiliza control gravimétrico con doble verificación para asegurar la exactitud de las dosis. 

Las técnicas de Inteligencia Artificial permiten optimizar la planificación de las campañas de preparación, mejorar la eficiencia y reducir los errores humanos. Los benéficos obtenidos con ellos son, entre otros:


1. Seguridad ocupacional: Reducción de la exposición a agentes tóxicos, por parte de los Químicos Farmacéuticos en el proceso de preparación.
2. Seguridad del paciente: Mejora considerablemente la precisión y trazabilidad.
3. Efectividad operativa: Permite predecir las campañas de producción de medicamentos en las centrales de mezclas (5).

En el estudio «Automated compounding technology and workflow solutions for the preparation of chemotherapy: a systematic review» publicado en European Journal of Hospital Pharmacy en noviembre de 2020 (14), se realizó una revisión sistemática de la literatura que evaluó el valor clínico de la automatización en la adecuación de medicamentos oncológicos, enfocándose en el funcionamiento de los sistemas robóticos de preparación, se identificaron 5797 artículos de los cuales se incluyeron 25 publicaciones que se relacionaban con diferentes tecnologías robóticas para la adecuación de medicamentos oncológicos. Los estudios demostraron que las tecnologías robóticas para la adecuación de medicamentos oncológicos reducen los errores de dosificación comparadas con las adecuaciones tradicionales que se realizan de forma manual (14)

Conclusiones

La transición desde las cabinas de flujo laminar hacia sistemas robóticos con inteligencia artificial no es únicamente una evolución tecnológica; es una redefinición del estándar de seguridad aceptable en la preparación de medicamentos oncológicos. La evidencia demuestra que la automatización reduce la exposición ocupacional, mejora la precisión y fortalece la trazabilidad

La incorporación de tecnologías automatizadas permite reducir la exposición de los Químicos Farmacéuticos a los medicamentos peligrosos, minimiza errores de dosificación y garantiza la trazabilidad completa de cada preparación cumpliendo estrictamente con la normatividad vigente. Los sistemas robóticos demuestran como la combinación de brazos mecánicos, visión de computador, el control gravimétrico y la aplicación de algoritmos de inteligencia artificial analítica, pueden optimizar la planificación de campañas de producción, mejorando productividad y asegurando una mayor seguridad para el paciente, el personal y el medio ambiente. Estos avances tecnológicos consolidan una nueva era en las centrales de mezclas, donde la innovación, la automatización y la inteligencia artificial se integran para ofrecer tratamientos oncológicos más seguros, precisos y confiables.

Referencias

  1. Ministerio de La Protección Social. ( Bogotá. D.C., jueves 14 de febrrerro de 2008 ) [Internet]. Gov.co. [citado el 24 de septiembre de 2025]. Disponible en: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/Resoluci%C3%B3n_0444_de_2008.pdf
  2. Cdc.gov. [citado el 24 de septiembre de 2025]. Disponible en: https://www.cdc.gov/niosh/docs/2025-103/pdfs/2025- 
  3. Uspnf.com. [citado el 24 de septiembre de 2025]. Disponible en: https://www.uspnf.com/sites/default/files/usp_pdf/ES/rb/c800-RB-m7808-spanish.pdf
  4. Raby E, Naicker S, Sime FB, Manning L, Wallis SC, Pandey S, et al. Ceftolozane-tazobactam in an elastomeric infusion device for ambulatory care: an in vitro stability study. Eur J Hosp Pharm Sci Pract [Internet]. 2020;27(e1):e84–6. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1136/ejhpharm-2019-002093
  5. Riestra AC, López-Cabezas C, Jobard M, Campo M, Tamés MJ, Marín AM, et al. Robotic chemotherapy compounding: A multicenter productivity approach. J Oncol Pharm Pract [Internet]. 2022;28(2):362–72. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1177/1078155221992841
  6. Lienas C. La cabina de flujo laminar como pilar en la lucha contra el cáncer [Internet]. mirihi.es. 2025 [citado el 24 de septiembre de 2025]. Disponible en: https://www.mirihi.es/la-cabina-de-flujo-laminar-como-pilar-en-la-lucha-contra-el-cancer/ 
  7. Repilado A, Prieto ES, Manrique M, Guerrero AS. Sistemas de seguridad en la preparación de medicamentos peligrosos. 2019 [citado el 24 de septiembre de 2025];43:860–5. Disponible en: https://gruposdetrabajo.sefh.es/gps/images/stories/publicaciones/PAM_425_DAD-PRODUCTOS-SANITARIOS. 
  8. la colaboración institucional de: C. Centralización de la elaboración de medicamentos en los servicios de farmacia hospitalaria [Internet]. Construyendolafh.es. [citado el 24 de septiembre de 2025]. Disponible en: https://www.construyendolafh.es/sites/g/files/vrxlpx29401/files/2022-11/monografia-18.pdf 
  9. Equashield.com. [citado el 24 de septiembre de 2025]. Disponible en: https://www.equashield.com/articles/implementing-equashield-cstds-in-german-ostalb-hospitals-a-customers-perspective/ 
  10. de Publicación T, de Publicación B de RF, Oficial F. Preparación Magistral—Preparaciones Estériles [Internet]. Uspnf.com. [citado el 24 de septiembre de 2025]. Disponible en: https://www.uspnf.com/sites/default/files/usp_pdf/ES/rb/gc-797-postponement-rb-notice-20191122-esp.pdf
  11. Aisladores Asépticos [Internet]. Com.co. [citado el 24 de septiembre de 2025]. Disponible en: https://www.alpharma.com.co/aisladores-asepticos/ 
  12. Implantación de un robot para la elaboración de antineoplásicos [Internet]. Revistafarmaciahospitalaria.es. [citado el 24 de septiembre de 2025]. Disponible en: https://www.revistafarmaciahospitalaria.es/es-pdf-S1130634323008103
  13. El robot de tratamientos oncológicos de Grifols llega al St James Hospital [Internet]. REGNER. REGNER®; 2024 [citado el 24 de septiembre de 2025]. Disponible en: https://www.regner.tech/el-robot-de-tratamientos-oncologicos-de-grifols-llega-al-st-james-hospital/
  14. Batson S, Mitchell SA, Lau D, Canobbio M, de Goede A, Singh I, et al. Automated compounding technology and workflow solutions for the preparation of chemotherapy: a systematic review. Eur J Hosp Pharm Sci Pract [Internet]. 2020;27(6):330–6. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1136/ejhpharm-2019-001948

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